亚洲医疗器械注册

亚洲的产品注册流程可能既复杂又繁琐。每个国家都有自己的产品注册要求和分类体系。

亚洲协调工作组（AHWP）成立于1999年，旨在根据全球卫生工作组/国际药品监管框架（GHTF/IMDRF）制定AHWP指南的协调要求。各国将参考该指南制定本国法规。鉴于各国关注的重点领域，主管机构还将把本国的具体要求纳入其法规中。